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中华人民共和国农业农村部公告 第8号

中华人民共和国农业农村部公告 第8号

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  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国兽医药品监察所等14家单位申报的小反刍兽疫、山羊痘二联活疫苗(Clone9株+AV41株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。   
  批准中国兽医药品监察所等4家单位申报的猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/Mya98/XJ/2010株+ O/GX/09-7株)成品效力检验中增加“ELISA抗原(146S)含量检测方法”变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。 
  特此公告。 
  附件:
  1.新兽药注册目录
  2.试行规程
  3.质量标准
  4说明书和标签.doc
  5农业农村部公告8号.ceb 
  

农业农村部  
 2018年4月12日